Spinraza, aggiornamenti sull’accesso al farmaco in Europa e nel Mediterraneo

Ultimi aggiornamenti sull’accesso ai trattamenti con il farmaco SPINRAZA (Nusinersen) in Europa e nel bacino del Mediterraneo diffusi dal Team SMA Biogen.

Dopo l’ultimo aggiornamento di maggio 2018, si registrano progressi nell’ottenimento del rimborso per l’utilizzo del farmaco in Croazia, Repubblica Ceca, Danimarca, Romania e Slovacchia.

Di seguito una tabella riepilogativa.

Arabia Saudita Negoziazioni in corso; accesso attualmente garantito tramite programma nominale
Austria Accesso con rimborso per SMA di Tipo I, II e III
Belgio Negoziazioni in corso
Bulgaria Partner pronto; dossier per rimborso in fase di preparazione
Cipro Accesso tramite rimborso individuale
Croazia Accesso con rimborso per SMA di Tipo I, II e IIIa (under 18)
Danimarca Accesso con rimborso per SMA di Tipo pre-sintomatico, I e II (soggetto a criteri clinici)
Emirati Arabi Uniti Negoziazioni in corso; accesso attualmente garantito tramite programma nominale
Estonia Partner pronto; negoziazioni in corso
Finlandia Accesso rimborsato per pazienti fino ai 17 anni con parere positivo PALKO
Francia Negoziazioni in corso; accesso rimborsato per Tipo I, II e III tramite post ATU
Galles Dossier per l’accesso e per il rimborso inviato a Marzo 2018
Germania Negoziazioni in corso; accesso rimborsato per Tipo I, II e III
Grecia Accesso con rimborso per SMA di Tipo pre-sintomatico, I e II. Negoziazioni in corso per Tipo III
Inghilterra Dossier per l’accesso e per il rimborso inviato a Marzo 2018
Irlanda Negoziazioni in corso
Irlanda del Nord Negoziazioni in corso
Islanda Partner pronto; dossier per rimborso in fase di preparazione
Israele Accesso con rimborso per SMA di Tipo I, II e III
Italia Accesso con rimborso per SMA di Tipo I, II e III
Kuwait Negoziazioni in corso; accesso attualmente garantito tramite programma nominale
Lettonia Partner pronto; dossier per rimborso in fase di preparazione
Lituania Accesso tramite rimborso individuale
Lussemburgo Accesso con rimborso per SMA di Tipo I, II e III
Macedonia Negoziazioni in corso
Norvegia Accesso con rimborso per SMA di Tipo I, II e III (da 0 a 18 anni)
Olanda Negoziazioni in corso
Polonia Parere positivo dal Presidente della Commissione Trasparenza; negoziazioni in corso
Portogallo Negoziazioni in corso
Qatar Negoziazioni in corso; accesso attualmente garantito tramite programma nominale
Repubblica Ceca Accesso con rimborso per SMA di Tipo I, II e IIIa (soggetto a criteri clinici)
Romania Report positive HTA pubblicato, Spinraza incluso nella lista nazionale dei farmaci rimborsati e nei protocolli terapeutici per Tipo I, II e III
Russia Partner pronto; dossier per rimborso in fase di preparazione
Scozia Accesso con rimborso per SMA Tipo I (pazienti rimborsati dal Fondo Trattamenti Individuali); negoziazioni in preparazione per Tipo II e III
Serbia Accesso attualmente garantito tramite programma nominale
Slovacchia Accesso con rimborso per SMA di Tipo I, II e IIIa (fino all’1 agosto 2018)
Slovenia Accesso con rimborso per SMA di Tipo I, II e III e per pazienti pediatrici
Spagna Accesso con rimborso per SMA di Tipo I, II e III
Svezia Accesso con rimborso per SMA di Tipo I, II e IIIa e per pazienti pediatrici
Svizzera Accesso con rimborso per SMA di Tipo pre-sintomaticoI, II e III fino a 20 anni, rimborso individuale per pazienti dai 20 anni in su
Turchia Negoziazioni in partenza; dossier per rimborso in fase di preparazione
Ucraina Partner pronto; dossier per rimborso in fase di preparazione
Ungheria Accordo siglato tra Biogen e NEAK. Decisione finale sarà presa da NEAK come da criteri della Rare Disease Committee in risposta a tutte le domande individuali

 

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