Ricerca SMA: Spinraza approvato in Europa!

L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA), attraverso il suo Comitato per i medicinali per uso umano, CHMP, nella riunione del 21 aprile, ha dato parere positivo alla concessione dell’autorizzazione alla commercializzazione nell’Unione Europea del farmaco Spinraza.
Il parere adottato dal CHMP rappresenta un passo intermedio sul percorso di Spinraza per l’accesso ai pazienti. Il parere del CHMP verrà ora inviato alla Commissione Europea per l’adozione di una decisione sull’autorizzazione all’immissione in commercio a livello comunitario. Una volta concessa l’autorizzazione all’immissione in commercio, una decisione relativa al prezzo e al rimborso avrà luogo a livello di ciascuno Stato membro, considerando il potenziale ruolo/uso di questo medicinale nel contesto del sistema sanitario nazionale di quel paese.
In Italia l’autorità competente è l’Agenzia Italiana per il Farmaco (AIFA), a cui spetterà l’onere di concludere il percorso di Spinraza verso i pazienti SMA.

21/04/2017

Fonte EMA

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dott. Paolo Pisano
– La ricerca contro la SMA –
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